S těmito metodami jde ruku v ruce digitalizace radiologických pracovišť a výhradně elektronická podoba vyšetření. U mnoha vyšetření to ani jinak nejde, lékaři by jen stěží interpretovali výsledky magnetické rezonance na filmových materiálech, nemluvě o 3D zobrazení.

Výstupy zobrazovacích metod byly donedávna přílohou ke zdravotnickému nálezu. To se však změnilo nástupem zákona o zdravotních službách č. 372/2011 Sb. a navazující vyhlášky o zdravotnické dokumentaci č. 98/2012 Sb., který tuto dokumentaci od roku 2012 definuje jako rovnocennou součást zdravotnické dokumentace pacienta. Díky této všeobecné digitalizaci radiologického provozu a změnám legislativy nastala zásadní změna při pořizování obrazové dokumentace. Vyhláška č. 98/2012 Sb. totiž stanovuje, že v případě dokumentace vedené v elektronické formě musí být každý záznam do zdravotnické dokumentace opatřen elektronickým podpisem v souladu se zákonem o elektronickém podpisu.

Zmíněná právní úprava bohužel nijak nezohledňuje ani neupravuje specifické vlastnosti obrazové dokumentace pacienta, která je v porovnání s běžnou textovou dokumentací více strukturovaná a má složitější proces vzniku a zpracování. Tato specifika velmi znesnadňují správný výklad zákona ohledně elektronického podpisu obrazové dokumentace. Je tedy rozhodnutím poskytovatele zdravotní péče, jakým způsobem a s jakou mírou právní jistoty implementuje elektronický podpis u snímků pacientů. Zdravotnická dokumentace vedená pouze v elektronické podobě musí dle zákona o zdravotních službách obsahovat nezpochybnitelné a ověřitelné údaje o původu:

• Jednoznačný identifikátor zápisu
• Identifikace zdravotnického pracovníka provádějícího zápis
• Datum zápisu

V současné době se chystá změna na poli elektronického podepisování dokumentů. Od 1. července 2016 vstoupí v platnost Nařízení EU o elektronické identifikaci a službách vytvářejících důvěru pro elektronické transakce na vnitřním trhu eIDAS. Od tohoto data bude tedy stávající zákon č. 227/2000 Sb., o elektronickém podpisu, nahrazen tímto nařízením.

V České republice je nejrozšířenějším systémem pro obrazová data MARIE PACS

Systém MARIE PACS spravuje a archivuje obrazová data již ve více než 100 zdravotnických zařízení v ČR, na Slovensku a v Rusku a splňuje i novou legislativu. Systém je jednoduše rozšiřitelný o komponenty, které zajistí elektronický podpis obrazové dokumentace a díky tomu i naplnění požadavků zákona o zdravotních službách. MARIE PACS zajišťuje poskytnutí důkazního materiálu pro ověření platnosti elektronického podpisu a validity zápisů do zdravotnické dokumentace.

Důležité ovšem je zdravotnickou dokumentaci nejen elektronicky podepsat, ale podepsanou dokumentaci také, v souladu se zákonem, archivovat. Elektronická zdravotnická dokumentace musí být uchována nejméně po dobu, která je stanovena pro daný typ dokumentace dle zákona o zdravotních službách. Po tuto dobu je nutno zaručit nezpochybnitelnost a ověřitelnost elektronického podpisu a data provedení zápisu. MARIE PACS garantuje integritu, průkaznost elektronického podpisu a vzniku zápisu do zdravotnické dokumentace. Součástí systému je garantovaný archiv, který automaticky sleduje platnost podpisů a časových razítek uložených dokumentů a zajišťuje vystavení nového časového razítka před vypršením platnosti původního.

Ukládání elektronicky podepsané dokumentace a garantovaná archivace jsou nezávislé na výrobci PACS a okolních systémech. Garantované úložiště lze samozřejmě využít i pro archivaci elektronicky podepsaných dokumentů z dalších informačních systémů.

Jméno autora Autor článku je ředitelem divize Medical Solutions ve společnosti OR-CZ spol. s r.o.